संशोधित औषधि प्रौद्योगिकी उन्नयन सहायता योजना

औषधि विभाग ने 11 मार्च, 2024 को ‘संशोधित औषधि प्रौद्योगिकी उन्नयन सहायता योजना’ (RPTUAS) की घोषणा की है।

मुख्य बिंदु:

• इस संशोधित योजना को 28 दिसंबर, 2023 को स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण विभाग द्वारा जारी औषधि और प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 में संशोधन के बाद घोषित किया गया।
  • औषधि और प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 में संशोधन कर इसमें अनुसूची-M जोड़ा गया।
• RPTUAS का उद्देश्य है;
  • औषधि (फार्मास्यूटिकल) उद्योग को संशोधित अनुसूची-M और WHO- गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) मानकों के अनुरूप अपग्रेड करने में सहायता करना।
  • भारत में निर्मित औषधि उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा को बढ़ाना।

संशोधित योजना की मुख्य विशेषताएं:

1. पात्रता संबंधी मानदंड को उदार बनाया गयाः 

• इसमें अधिक समावेशी दृष्टिकोण अपनाया गया है। 
• ‘औषधि प्रौद्योगिकी उन्नयन सहायता योजना’ (PTUAS) के लिए पात्रता की सीमा का विस्तार किया गया; 
  • इसमें MSME के अतिरिक्त 500 करोड़ रुपये तक की कारोबार वाली दवा निर्माण कंपनियों को भी शामिल कर लिया गया है।
• उन MSME को प्राथमिकता दी गई है, जो उच्च गुणवत्ता वाले विनिर्माण मानकों को हासिल करने में छोटी कंपनियों को समर्थन देती हैं।

2. लचीले वित्तपोषण विकल्पः 

• यह योजना पारंपरिक क्रेडिट-लिंक्ड दृष्टिकोण के बजाय प्रतिपूर्ति के आधार पर सब्सिडी पर जोर देते हुए अधिक लचीले वित्तपोषण विकल्प प्रस्तुत करती है। 
• इस विकल्प को कंपनियों के वित्तपोषण विकल्पों में विविधता लाने के लिए डिज़ाइन किया गया है
  • इस कारण इस योजना को व्यापक स्तर पर अपनाने की सुविधा मिलती है।

3. नए मानकों के अनुपालन के लिए समग्र सहायताः 

• संशोधित अनुसूची-M और WHO-GMP मानकों के अनुरूप यह योजना तकनीकी उन्नयन की एक विस्तृत श्रृंखला का समर्थन करेगी। 
• वांछनीय गतिविधियों में शामिल हैं;
  • वायु और शीतलन (HVAC) सिस्टम
  • वाटर और स्टीम यूटिलिटी
  • परीक्षण प्रयोगशाला
  • स्वच्छ कमरे की सुविधा
  • अपशिष्ट शोधन
  • अपशिष्ट प्रबंधन, आदि।

4. कुशल प्रोत्साहन संरचनाः 

• पिछले तीन वर्षों में निम्नलिखित औसत टर्नओवर वाली औषधि कंपनियां अधिकतम 1.00 करोड़ रुपये प्रति इकाई के तहत प्रोत्साहन के लिए पात्र होंगी;    

5. राज्य सरकार की योजनाओं के साथ एकीकरणः 

• यह संशोधित योजना राज्य सरकार की योजनाओं के साथ एकीकरण की अनुमति देती है, जिससे कंपनियों को अतिरिक्त टॉप-अप सहायता का लाभ मिलेगा। 
• इस दृष्टिकोण का उद्देश्य औषधि उद्योग को उनके तकनीकी उन्नयन प्रयासों में समर्थन को बढ़ावा देना है।

6. बेहतर सत्यापन तंत्रः 

• यह योजना एक ‘परियोजना प्रबंधन एजेंसी’ की सहायता से मजूबत सत्यापन तंत्र की व्यवस्था करती है। 
  • यह पारदर्शिता, जवाबदेही और संसाधनों के कुशल आवंटन को सुनिश्चित करता है।

अनुसूची-M:

• वर्ष, 2023 में केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने औषधि एवं प्रसाधन सामग्री नियम, 1945 के संशोधित अनुसूची-M के कार्यान्वयन की घोषणा की।
• यंह संशोधन अच्छे विनिर्माण प्रथाओं और फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए परिसर, संयंत्र और उपकरणों के मानकों को स्पष्ट करता है। 

फार्मास्युटिकल प्रौद्योगिकी उन्नयन सहायता योजना (Pharmaceutical Technology Upgradation Assistance Scheme- PTUA):

• इस योजना का उद्देश्य सार्वजनिक और निजी क्षेत्र दोनों क्षेत्रों को किसी भी अनुसूचित वाणिज्यिक बैंक/वित्तीय संस्थान द्वारा स्वीकृत ऋण पर ब्याज छूट के रूप में सहायता प्रदान करना है।
• अच्छे ट्रैक रिकॉर्ड वाले MSME को अनुसूची-M और WHO-GMP मानदंडों में स्थानांतरित करने की सुविधा प्रदान करना है।
  • इस तरह MSME को वैश्विक बाजारों में भाग लेने, प्रतिस्पर्धा करने और विदेशी मुद्रा अर्जित करने में सक्षम बनाया जा सके।